Lancet：細胞療法可顯著促進靜脈潰瘍下顎
2021-11-15 08:27 來源：青島男科醫院
8月3日《Maxim》的網站發表的一項多中心、隨機、治療法對照的Ⅱ期分析推測，摻入同種樣最初生兒角質細胞膜和再加胚胎發育的刷子，可顯著促成動脈出血的下顎。
奧蘭多學院的Robert S. Kirsner麻省理工學院及其同事簡報，接受最初型細胞膜療法HP802-247外科手術12周的177實有病患者，喉嚨覆蓋面積的平之外較小相對顯著相對于50實有每7天常用1次改良膠原刷子的病患者(IgG)。HP802-247摻入冷凍的同種樣性植被減緩再加胚胎發育和角質細胞膜，這些細胞膜來源于最初生兒的包皮這項分析由來自學院所醫院和私人醫院的血管外科醫師、外科醫師和足病醫師系由，于2009~2011年期間從美國和最初西蘭的28家醫院招攬了227實有下肢動脈出血的門診病患者，所有受測者之外接受了標準的壓縮空氣繃帶包扎。雙功多普勒超聲證實所有受測者之外有動脈逆流，至多則否3條下肢動脈受累。
分析者介紹：“在開始外科手術后，喉嚨覆蓋面積迅速較小。每14天常用0.5x106細胞膜/ml的46實有病患者，在常用了第1劑制劑后，喉嚨覆蓋面積平之外較小了40%，而常用膠原刷子者的喉嚨僅較小了23%。四組再加員間的區別在第7周時超越僅次于(87% vs. 65%)?！苯涍^12周的外科手術，四組再加員病患者的喉嚨覆蓋面積分別較小了91%和80%。
與IgG病患者相比，每7天常用5.0x106細胞膜/ml的45實有病患者、每14天常用5.0x106細胞膜/ml的44實有病患者和每7天常用0.5x106細胞膜/ml的43實有病患者，喉嚨覆蓋面積的較小相對增高了8%~12%。這3個外科手術組再加員病患者的平之外喉嚨覆蓋面積分別較小了84%~87%?！翱傮w而言，采用HP802-247外科手術的各組再加員病患者的喉嚨下顎情況之外相對于膠原刷子組再加員，但僅有每14天常用0.5x106細胞膜/ml組再加員的劣勢具有顯著性(P=0.0028)?！?/p>
各組再加員的不良事件相似，絕大多數為輕至中度事件且之外能緩解。僅有最初發皮膚出血和蜂窩織炎的遭遇率超過5%。免疫反應毒性試驗性推測，沒外科手術引起的同種特異性形再加，也未辨認出外科手術可誘發自身免疫反應。
據估計，在歲數≥65歲的老年人中約有1.65%~1.74%遭遇下肢動脈出血。包括控制感染、常用和高強度壓縮空氣包扎的標準外科手術可醫治30%~75%的下肢動脈出血，而HP802-247在本分析中可醫治84%~91%的出血，“未醫治的出血遭遇慢性、難愈的細胞膜外基質炎癥過程，并出現喉嚨再加胚胎發育和角質細胞膜功能障礙”。
分析者默許，該分析的局限性在于喉嚨直徑限度為12 cm3，僅能亦然80%的下肢動脈出血。
這項試驗性在ClinicalTrials.gov上的登記號為NCT00852995。
Kirsner麻省理工學院因參與方案設計和資料解析而獲取了咨詢費。2名撰寫者也獲取了這類咨詢費，其他撰寫者披露為Healthpoint的員工和(或)與東德克薩斯學院醫學部買斷有附加學術協議。
隨刊述及：基于細胞膜的外科手術導致希望
Matthias Augustin麻省理工學院和Wolfgang Vanscheidt麻省理工學院引述，這項“完畢質量很高的乳癌”凸顯了基于細胞膜的療法的潛力，除了對下肢動脈出血之外，在其他慢性喉嚨的外科手術中可能也有用武之地。
“該分析已明確推測出，針對下肢動脈出血的細胞膜療法能夠比膠原更有助于醫治壓縮空氣包扎精準度不佳的喉嚨?！彼麄冞€補充道：“上述結果支持將該藥應用于諸如缺血性出血和糖尿病足出血之類的其他慢性喉嚨?！边@2位述及著者強調，有必要深入探討細胞膜療法的作用機制從而更容易地加以利用，他們還呼吁學術組再加員織和醫藥企業開發針對下肢動動脈混合出血的組再加員織和細胞膜外科手術產品，因為這類病患者無法接受血管改建外科手術。
AUGUSTIN麻省理工學院和Vanscheidt麻省理工學院任職于德國漢堡學院教學醫院。他們之外簡報引述無具體利益沖突。
鏈接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3.
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